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      國家藥監(jiān)局重申膠囊劑藥品批批檢
      來源:新華網(wǎng) 2012-05-15 編輯:黃水來

      此外,對4月30日前上市的產(chǎn)品,在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗,監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%;對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢,膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。在上述原則下,可根據(jù)企業(yè)的具體情況,適當(dāng)調(diào)整抽驗比例。對質(zhì)量保障體系較為完善、檢驗?zāi)芰^強(qiáng),既往無不良記錄的企業(yè),可適當(dāng)降低抽驗比例;對質(zhì)量保障體系較差、自檢能力較弱、曾發(fā)生問題的企業(yè),則應(yīng)提高抽驗比例,但總批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。

      據(jù)了解,國家食品藥品監(jiān)管局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作,抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗,通過與前期市場抽驗情況的比對,以評估市場藥品質(zhì)量狀況,若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品,依法從嚴(yán)從重處理。

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